コンサータの流通管理体制が変更へ。
そうだ、これを流すのを忘れてた。
— afcp (@afcp_01) September 7, 2019
コンサータの流通管理が大きく変わる。最大の変更点は患者登録義務化。
「メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠 18mg、同錠 27mg 及び同錠 36mg)の使 用にあたっての留意事項について」https://t.co/CuSZw5cdaz
令和元年9月4日づけの厚生労働省からの通知。
実際の流通管理の概要はこちらに。
— afcp (@afcp_01) September 7, 2019
「製造販売業者が実施する流通管理の概要」https://t.co/DwmZ6phKvl
コンサータ処方前の患者情報の登録を義務化へ
新たな流通管理は2019年12月1日より実施予定
厚生労働省は2019年9月4日、小児期の注意欠如・多動症(ADHD)治療薬のメチルフェニデート塩酸塩(商品名コンサータ)について、新たに患者情報の登録を義務付け、医師の登録要件を厳格化するなど、流通管理を大幅に変更する旨を通知した。
引用元はこちら
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"第三者から得た患者の症状に関する情報源" これ、子どもの場合は学校からの情報などが使えるので比較的簡単そうだけど、成人の場合、確保するのに余計に苦労しそうだな。
— afcp (@afcp_01) September 11, 2019
それとも「家族」も第三者として扱われるのだろうか。そのあたり、こまかい運用はどうなるのかな。
— afcp (@afcp_01) September 11, 2019
それにしてもなあ。日本の抗ADHD薬の処方動向がますます海外からかけ離れていくような……。この流通管理強化がよい結果をもたらすとは思えないんだがな。はてさて。
— afcp (@afcp_01) September 7, 2019
反応・感想
コンサータが登録制になるようです。
飲み忘れで大量に持っていたり、誤って破棄してしまったときに罰せられたり登録を解除されてしまったりはしないのでしょうか?不安です。
飲み忘れで大量に持っていたり、誤って破棄してしまったときに罰せられたり登録を解除されてしまったりはしないのでしょうか?不安です。
コンサータ処方に関する基準変更。
医師基準として、専門医があれば推薦が不要だったところが、日本小児精神神経学会や日本神経精神薬理学会などの学会員であることが条件となった。
症例報告が必要になった。
そして一番大きな変更は処方する患者さんごとの「患者登録」が必要になった。
医師基準として、専門医があれば推薦が不要だったところが、日本小児精神神経学会や日本神経精神薬理学会などの学会員であることが条件となった。
症例報告が必要になった。
そして一番大きな変更は処方する患者さんごとの「患者登録」が必要になった。
コンサータ流通管理厳しくなるのか …
ここまで厳しくしたら医師も面倒くさがって処方躊躇うようになるんじゃないの?薬局もなかなかにめんどいけど
ここまで厳しくしたら医師も面倒くさがって処方躊躇うようになるんじゃないの?薬局もなかなかにめんどいけど
ボス(厚生労働省)の奴め…
登録医の厳格化によって今コンサータによる恩恵を受けている発達障害者の治療に支障が出ない事を祈るしかない。患者情報の登録も本当はされたくないけど、今飲んでいるコンサータを続けたい。
登録医の厳格化によって今コンサータによる恩恵を受けている発達障害者の治療に支障が出ない事を祈るしかない。患者情報の登録も本当はされたくないけど、今飲んでいるコンサータを続けたい。
コンサータ、流通管理強化策として患者登録制度が導入される予定のようだが、
それなら限度容量を増やして欲しいし、はよビバンセも成人適用してほしい。
それなら限度容量を増やして欲しいし、はよビバンセも成人適用してほしい。
コンサータ総合スレより
753: ななしさん@発達中 2019/08/30(金) 18:23:49.40 ID:DM0baGBD0
コンサータの取り扱いがビバンセ同様に厳しくなるね。
754: ななしさん@発達中 2019/08/30(金) 18:36:20.85 ID:DM0baGBD0
ソース
2019年5月28日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 議事録
○事務局 事務局でございます。
2月の本部会で御指摘を頂いておりましたコンサータ錠の流通管理について、その後の検討経過を御報告いたしたいと思います。
最初のフォルダに戻っていただき、当日配布資料、コンサータ錠の流通管理についてとある一番上のファイルです。まず1ページです。
コンサータ錠については、現在、AD/HDの効能・効果に対し製造販売承認を得ているところであり、承認に際して、医師登録や第三者委員会の設置等の流通管理を行っております。
しかしながら、登録医による営利目的での不正譲渡等の事例が判明しておりまして、2月の本部会のビバンセの審議の際に、コンサータ錠についても流通管理を強化する必要があると御指摘を頂いておりました。
以上を踏まえて、コンサータ錠について承認条件を変更して、ビバンセと同様の流通管理策の強化を行いたいと考えております。
変更の概要について説明いたしたいので、2ページの上段の表を御覧ください。こちらはビバンセと同様に、医師の登録要件の変更、医師、調材責任者の登録更新制度の導入、さらに、表の一番下にございます患者登録制度の導入を新たに実施したいと考えております。
こちらは下段に経過措置について記載がございますが、ビバンセと異なりまして、コンサータについては、現在処方されている医師や服用されている患者さんがいらっしゃるので、経過措置について併せて設定をしたいと考えております。
新しい措置については、2019年12月1日より開始されますが、それ以前にコンサータ錠を処方している医師については2020年6月30日までは現行のルールの下で処方することができますが、翌7月1日以降は現行のルールで処方をすることができなくなります。
また、現在服用されている患者さんについては、2020年12月31日までは登録なしでの服用が可能ですが、2021年1月1日以降は登録をしていただき、服用していただくことになります。
以上の方向で進めてまいりたいと考えております。なお、今後ですが、関係学会等とも調整をした上で変更したいと思いますので、時期が見えないところでございますが、6月~7月めどで今回の変更を行いたいと考えております。以上、御報告いたします。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_05956.html
763: ななしさん@発達中 2019/08/31(土) 00:09:31.49 ID:NPcz/Gx20
やばいっすね
797: ななしさん@発達中 2019/08/31(土) 19:05:50.95 ID:3gCfFDAl0
>>763
あくまで不正使用防止のために管理を強化するってだけで、処方されなくなるとか基準が変わるといった話ではないと思うよ
不正入手している人ならともかく、きちんと処方箋もらってる人は関係ない話だろう
あくまで不正使用防止のために管理を強化するってだけで、処方されなくなるとか基準が変わるといった話ではないと思うよ
不正入手している人ならともかく、きちんと処方箋もらってる人は関係ない話だろう
755: ななしさん@発達中 2019/08/30(金) 18:49:46.41 ID:vAalWcly0
面倒だけど物が物だからこれ位厳しく管理しないとなあ
756: ななしさん@発達中 2019/08/30(金) 18:59:52.53 ID:zdPjRkhi0
患者も登録が必要になるんだな
でもその程度か。もっと厳しくしても別に良いよ、困らないし
でもその程度か。もっと厳しくしても別に良いよ、困らないし
757: ななしさん@発達中 2019/08/30(金) 19:19:38.75 ID:6AMymoHc0
今の主治医が登録要件に該当するのか心配
766: ななしさん@発達中 2019/08/31(土) 01:07:16.69 ID:N2z7vQnT0
コンサータないとほんとに困る…主治医が対応してくれるかどうか…
177: ななしさん@発達中 2019/08/05(月) 22:41:57.41 ID:GaNXQpbtM
よく言われるがメガネみたいなもんだしな。
969: ななしさん@発達中 2019/09/08(日) 06:48:07.93 ID:iij3TEuM0
すでに乱用されてるから規制強化されるのか
その内リタリンの二の舞になりそうだな…
その内リタリンの二の舞になりそうだな…
46: ななしさん@発達中 2019/07/31(水) 23:59:06.28 ID:ZgGojb50M
くれぐれも乱用しないようにね。コンが規制されると困るレベルではなく、命をたつ人が出るよ。
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コメント一覧
コメント一覧 (42)
おふとん
が
しました
管理と規制社会で発達はどんどん締め上げられ
おふとん
が
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コンは「乱用」なんかできないぞ?
定型が飲んでも脈拍乱れて気持ち悪くなるだけだろ
おふとん
が
しました
おふとん
が
しました
今は保険証使わないで自費でやっているから会社ではバレていないけど、登録が必要になると会社はその情報を入手できるのかな?
コンサータ飲んでも眠気がすごいけど、飲まないともっとひどくなっちゃうからなあ。そうなると服用をやめるか、会社自体をやめてオープンに変えなければならなくなるのかなあ?
一部の乱用する人のせいでこんなに処方が厳しくなるなんて本当に許せない。
誰かも書いているけど、そのうちリタリンと同じように成人は処方できなくなるんじゃないの?
おふとん
が
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おふとん
が
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おふとん
が
しました
コンサータは1割負担でも結構高い
リタリンの方がはるかに安いし負担額減るしいいじゃん
おふとん
が
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おふとん
が
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単純に横流しした奴と入手した奴に対する厳罰化でいいだろうに
おふとん
が
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というかストラテラ飲まないと朝起きれなさすぎてコンサータに変えられない
症状によるんだろうけど…
あと覚醒剤扱いで定型の人には一発で効くコンサータの方が人気あるのは頷けるわ
おふとん
が
しました
おふとん
が
しました
患者(にされてる人)ではなく、精神科医(のデタラメな処方)を厳しく取り締まるためにも当然のこと。むしろ規制が遅すぎる。
他にも適用を広げるべき。クズ精神科医を消去するためにも。
おふとん
が
しました
おふとん
が
しました
それならリタリンも登録制にして解禁してほしい
おふとん
が
しました
これの使用者はテストの点をマイナスにして欲しい
おふとん
が
しました
田舎だと大学病院だけしか処方されてない(はず)なんで管理の必要さえなかったんだろうけど
都内では以前のようにずさんな処方が始まってんのかな
おふとん
が
しました
これって現在既にコンサータ処方されてる人も必要になるの? 新規のみ?
前者だとめちゃくちゃ困るんだが…
おふとん
が
しました
先月は調子良かったんだけど今月入って妙に調子がアガらなくてもしかしたらアリナミン切らしてるせいかなと思った
いやほんとは飲んでたのは別のビタミン剤なんだけどああいうの遅効性だから切らして1ヵ月ぐらい経つとようやくやばいって気付くのかなって思う
気のせいかもしれんけどな
おふとん
が
しました
おふとん
が
しました
おふとん
が
しました
患者の登録制だけじゃなくて、処方できる医者にも論文とか試験とか基準が厳しくなってて、処方できる病院が少なくなるんだって
今ちょうど引っ越しで病院変えるとこなんだけど、規制真っ只中で予約も取れないよ
おふとん
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