コンサータの流通管理体制が変更へ。

コンサータ処方前の患者情報の登録を義務化へ
新たな流通管理は2019年12月1日より実施予定


厚生労働省は2019年9月4日、小児期の注意欠如・多動症(ADHD)治療薬のメチルフェニデート塩酸塩(商品名コンサータ)について、新たに患者情報の登録を義務付け、医師の登録要件を厳格化するなど、流通管理を大幅に変更する旨を通知した。

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反応・感想

コンサータは患者も登録制に。
コンサータが登録制になるようです。
飲み忘れで大量に持っていたり、誤って破棄してしまったときに罰せられたり登録を解除されてしまったりはしないのでしょうか?不安です。
コンサータ処方に関する基準変更。

医師基準として、専門医があれば推薦が不要だったところが、日本小児精神神経学会や日本神経精神薬理学会などの学会員であることが条件となった。
症例報告が必要になった。

そして一番大きな変更は処方する患者さんごとの「患者登録」が必要になった。
コンサータ流通管理厳しくなるのか …
ここまで厳しくしたら医師も面倒くさがって処方躊躇うようになるんじゃないの?薬局もなかなかにめんどいけど
コンサータの流通管理の仕組み.新たな天下り利権にしか見えてこない…
ボス(厚生労働省)の奴め…
登録医の厳格化によって今コンサータによる恩恵を受けている発達障害者の治療に支障が出ない事を祈るしかない。患者情報の登録も本当はされたくないけど、今飲んでいるコンサータを続けたい。
コンサータ、流通管理強化策として患者登録制度が導入される予定のようだが、
それなら限度容量を増やして欲しいし、はよビバンセも成人適用してほしい。



コンサータ総合スレより


753: ななしさん@発達中 2019/08/30(金) 18:23:49.40 ID:DM0baGBD0
コンサータの取り扱いがビバンセ同様に厳しくなるね。

754: ななしさん@発達中 2019/08/30(金) 18:36:20.85 ID:DM0baGBD0
ソース

2019年5月28日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会 議事録

○事務局 事務局でございます。
2月の本部会で御指摘を頂いておりましたコンサータ錠の流通管理について、その後の検討経過を御報告いたしたいと思います。
最初のフォルダに戻っていただき、当日配布資料、コンサータ錠の流通管理についてとある一番上のファイルです。まず1ページです。
コンサータ錠については、現在、AD/HDの効能・効果に対し製造販売承認を得ているところであり、承認に際して、医師登録や第三者委員会の設置等の流通管理を行っております。

しかしながら、登録医による営利目的での不正譲渡等の事例が判明しておりまして、2月の本部会のビバンセの審議の際に、コンサータ錠についても流通管理を強化する必要があると御指摘を頂いておりました。

以上を踏まえて、コンサータ錠について承認条件を変更して、ビバンセと同様の流通管理策の強化を行いたいと考えております。
 変更の概要について説明いたしたいので、2ページの上段の表を御覧ください。こちらはビバンセと同様に、医師の登録要件の変更、医師、調材責任者の登録更新制度の導入、さらに、表の一番下にございます患者登録制度の導入を新たに実施したいと考えております。
こちらは下段に経過措置について記載がございますが、ビバンセと異なりまして、コンサータについては、現在処方されている医師や服用されている患者さんがいらっしゃるので、経過措置について併せて設定をしたいと考えております。

新しい措置については、2019年12月1日より開始されますが、それ以前にコンサータ錠を処方している医師については2020年6月30日までは現行のルールの下で処方することができますが、翌7月1日以降は現行のルールで処方をすることができなくなります。

また、現在服用されている患者さんについては、2020年12月31日までは登録なしでの服用が可能ですが、2021年1月1日以降は登録をしていただき、服用していただくことになります。

以上の方向で進めてまいりたいと考えております。なお、今後ですが、関係学会等とも調整をした上で変更したいと思いますので、時期が見えないところでございますが、6月~7月めどで今回の変更を行いたいと考えております。以上、御報告いたします。

https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_05956.html



763: ななしさん@発達中 2019/08/31(土) 00:09:31.49 ID:NPcz/Gx20
やばいっすね 

797: ななしさん@発達中 2019/08/31(土) 19:05:50.95 ID:3gCfFDAl0
>>763
あくまで不正使用防止のために管理を強化するってだけで、処方されなくなるとか基準が変わるといった話ではないと思うよ
不正入手している人ならともかく、きちんと処方箋もらってる人は関係ない話だろう

755: ななしさん@発達中 2019/08/30(金) 18:49:46.41 ID:vAalWcly0
面倒だけど物が物だからこれ位厳しく管理しないとなあ

756: ななしさん@発達中 2019/08/30(金) 18:59:52.53 ID:zdPjRkhi0
患者も登録が必要になるんだな
でもその程度か。もっと厳しくしても別に良いよ、困らないし

757: ななしさん@発達中 2019/08/30(金) 19:19:38.75 ID:6AMymoHc0
今の主治医が登録要件に該当するのか心配

766: ななしさん@発達中 2019/08/31(土) 01:07:16.69 ID:N2z7vQnT0
コンサータないとほんとに困る…主治医が対応してくれるかどうか…

177: ななしさん@発達中 2019/08/05(月) 22:41:57.41 ID:GaNXQpbtM
よく言われるがメガネみたいなもんだしな。

969: ななしさん@発達中 2019/09/08(日) 06:48:07.93 ID:iij3TEuM0
すでに乱用されてるから規制強化されるのか
その内リタリンの二の舞になりそうだな…

46: ななしさん@発達中 2019/07/31(水) 23:59:06.28 ID:ZgGojb50M
くれぐれも乱用しないようにね。コンが規制されると困るレベルではなく、命をたつ人が出るよ。

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